1. 美国代理人

美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

玩具CPC化妆品FDA审核需要提供美国进口商。

美国代理人是指居住在美国或在美国设有营业场所并实际在美国的个人或商业实体。

2. 美代服务内容

提供美代名称、地址及联系方式，可用于工厂注册或印刷于产品外包装上面。

协助FDA沟通：如果FDA无法直接或迅速联系到境外制造商，FDA可以将信息或文件提供给USAGENT,这将被视为等同于直接提供给境外制造商。

技术文件存档：保留符合性声明和技术文件至少5年，并确保能够随时及时地提供给欧盟/英国/美国市场监督机构核验。

协助安排检查：协助FDA安排对境外制造商的检查，如技术资料等文件检查。

3. 所需资料

公司名称、地址、成立年份、员工人数、电话号码、产品信息

- 我们拥有遍布全球的服务网络，可为您提供符合安全、质量以及环保的一站式解决方案
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- 我们本地的工程师为您提供便捷的技术交流和无障碍沟通

备注：不含工厂及产品合规注册。

如果由于甲方的原因，发生产品没有合法许可就进入美国市场的，甲方将承担罚款、警告，和禁止产品进入美国市场的后果。